Identification


MUCOSPIRE 200 MG, GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET , SANS LISTE

Voie ORALE : Granulés pour solution buvable

Classe de gestion: non renseignée, apport: ASMR non évalué

Conditionnement inclure les retirés	Prix & remb.	Dispo ville?	Dispo hôpital?	Vendu depuis	Disponibilité	Dispensation	CIP	UCD
30 SACHET(S)	Ville: 3.76 € 0 %		OUI	1998-01-01	PHARMACIE D'OFFICINE	DISPENSATION EN OFFICINE	3383622	9194388

Spécialités au nom similaire:

Nom	Forme	Disponible	Depuis le	Révisé
MUCOSPIRE 200 MG, GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET	Granulés pour solution buvable		1998-04-23	2006-07-04

Composition


GRANULES

• ACETYLCYSTEINE : 200 MG (classe chimique ACIDE AMINE)
• JAUNE ORANGE S: 0,6 MG (COLORANT E110)
• SACCHARINE SODIQUE: 10 MG (EDULCORANT)
• AROME ORANGE (AROMATISANT)
• SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE): 1784,4 MG (GLUCIDE)

AROME ORANGE

• ORANGE ESSENCE (AROMATISANT)
• ASCORBIQUE ACIDE (ANTIOXYDANT)
• MALTOSE DEXTRINE (GLUCIDE)
• ARABIQUE GOMME (EPAISSISSANT)
• ETHYLE BUTYRATE (AROMATISANT)
• ACETALDEHYDE (AROMATISANT)
• HEXANOL (AROMATISANT)
• LINALOL (AROMATISANT)
• CAPRYLIQUE ALDEHYDE (AROMATISANT)
• DECANAL (AROMATISANT)
• DODEC-2-ENAL (AROMATISANT)
• DODECANAL (AROMATISANT)
• MYRISTIQUE ALDEHYDE (AROMATISANT)
• NONANAL (AROMATISANT)

Prescription


La dose de charge est de 140 mg/kg.

La dose d'entretien préconisée est de 70mg/kg toutes les 4 heures.

Elle est administrée par sonde gastrique. A défaut, dans un jus de fruit ou un soda, en raison du mauvais goût du médicament. La posologie chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans est de 600mg par jour soit 1 sachet 3 fois par jour.
La posologie chez le nourrisson et l'enfant de 2 à 7 ans est de 400 mg par jour soit 1 sachet 2 fois par jour.

INTOXICATION PAR LE PARACETAMOL

ADULTE :
Adapter la dose
INITIALE

140 MG/KG/ADMINISTRATION en 1 /JOUR



ENTRETIEN

70 MG/KG/ADMINISTRATION en 1 /4 HEURES

TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE

TRAITEMENT DE COURTE DUREE
ADULTE :
ENFANT étant A PARTIR DE 7 ANS :
1 SACHET(S)/PRISE en 3 /JOUR

TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE

TRAITEMENT DE COURTE DUREE
NOURRISSON étant A PARTIR DE 2 ANS :
ENFANT étant JUSQU'A 7 ANS :
1 SACHET(S)/PRISE en 2 /JOUR

Indications :

• INTOXICATION PAR LE PARACETAMOL : HORS AMM/EXTRAPOLATION D'AMM (CIM10: Intoxication par dérivés du 4-aminophénol T391 ) : le 1991-08-05 , révisé le 2008-03-20
• TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE : AMM/INDIQUE (CIM10: Non attribuable .. ) : le 1998-04-24 , révisé le 2007-04-26

Contre-indication :

• HYPERSENSIBILITE Ampliation AMM française du 2005-10-21, révisé le 2005-10-21
• SYNDROME DE MALABSORPTION le 2000-05-23, révisé le 2000-05-23
• INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE le 2000-05-23, révisé le 2000-05-23
• DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE le 2000-05-23, révisé le 2000-05-23
• HYPERSENSIBILITE le 2000-11-28, révisé le 2000-11-28

Précautions :

• FIEVRE Ampliation AMM française du 2005-10-21, révisé le 2005-10-21
• BRONCHITE CHRONIQUE Ampliation AMM française du 2005-10-21, révisé le 2005-10-21
• TOUX Ampliation AMM française du 2005-10-21, révisé le 2005-10-21
• AUTRE TRAITEMENT EN COURS Ampliation AMM française du 2005-10-21, révisé le 2005-10-21
• ULCERE GASTRODUODENAL Ampliation AMM française du 2005-10-21, révisé le 2005-10-21
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN le 2000-05-23, révisé le 2000-05-23
• EPILEPSIE le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• ENFANT le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• NOURRISSON le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• NOUVEAU-NE le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• ALLAITEMENT le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• EPILEPSIE le 2002-10-28, révisé le 2002-10-28
• SUJET AGE le 2002-10-28, révisé le 2002-10-28
• NOURRISSON le 2007-02-28, révisé le 2007-02-28
• NOUVEAU-NE le 2007-02-28, révisé le 2007-02-28

Manipulation


Administration

DISSOUDRE DANS DE L'EAU


* Mode d'administration

Voie orale.
Délayer le contenu du sachet dans un peu d'eau.


* Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (Cf. notice)

En cas d'oubli d'une dose : ne pas prendre de dose double pour compenser l'oubli d'une dose.

Recommandations






Tolérance

Fréquence	Étiologie	Effets indésirables officiellement reconnus:		Connu du:	Révisé le:
si surdosage	substance ACETYLCYSTEINE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE ACETYLCYSTEINE	DIARRHEE NAUSEE VOMISSEMENT GASTRALGIE	2006-06-06	2008-03-20
fréquent	substance ACETYLCYSTEINE	TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX	DIARRHEE NAUSEE VOMISSEMENT GASTRALGIE DYSPEPSIE	2003-04-23	2008-01-21
Nature : Des phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées) ont été observés chez les patients traités par l'acétylcystéine (en particulier à forte dose). Dans ces cas, il est alors conseillé de réduire la dose. * Voie endotrachéobronchique Aucune information recensée dans le RCP Commentaire : Avec l'acétylcystéine, il exite une possibilité d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Réf. : Martindale -The complete drug reference- 34ème ed, The Pharmaceutical Press, London 2005 : 1112-3.
rare	substance ACETYLCYSTEINE	TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE	OEDEME FACIAL ERYTHEME URTICAIRE PRURIT REACTION ALLERGIQUE	2003-04-23	2008-01-21
Nature : Avec ce médicament, il existe une possibilité de réactions allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythèmateuse, oedème du visage. * Voie endotrachéobronchique Aucune information recensée dans le RCP

Fréquence	Étiologie	Effets indésirables possibles:		Connu du:	Révisé le:
si surdosage	substance ACETYLCYSTEINE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE ACETYLCYSTEINE	ERUPTION CUTANEE PRURIT FLUSH BRONCHOSPASME / ASTHME HYPOTENSION ARTERIELLE TACHYCARDIE	1993-07-20	2007-06-28
si surdosage	substance ACETYLCYSTEINE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE ACETYLCYSTEINE	SANS OBJET (source RCP)	2003-04-23	2006-08-21
rare	substance ACETYLCYSTEINE	TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE	ANAPHYLAXIE HYPERTENSION ARTERIELLE HYPOTENSION ARTERIELLE TACHYCARDIE BRONCHOSPASME / ASTHME FLUSH PRURIT ERUPTION CUTANEE	1992-11-19	2007-05-30
Commentaire : L'acétylcystéine après injection intraveineuse peut provoquer des réactions anaphylactiques. Les symptômes les plus courants après injection intraveineuse pour le traitement de l'empoisonnement au paracétamol sont le rash et le prurit; les autres symptômes de l'anaphylaxie peuvent être cardiovasculaires ou pulmonaires. Réf : Martindale -The Extra Pharmacopoeia- 31th ed, The Pharmaceutical Press, LONDON 1996 : 1061. Conduite à tenir : Devant un début de réaction anaphylactique avec l'acétylcystéine IV, il convient : - soit de diminuer la vitesse de perfusion de l'acétylcystéine, sous surveillance stricte (dans le cas du traitement d'un empoisonnement), - soit de passer à la voie orale. Dans les 2 cas, un traitement symptomatique par corticoïdes et/ou antihistaminique sera instauré. En cas de réaction anaphylactique avec l'acétylcystéine par voie orale, il convient d'arrêter le traitement et d'instaurer un traitement symptomatique en fonction des troubles et de leur gravité.

Situations particulières


Conduite:Sans objet (RCP).
Aucune information recensée dans le RCP.

Reproduction:Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.A éviter en l'absence de données disponibles dans l'espèce humaine.Aucune information recensée dans le RCP.



Pharmacologie


Pharmacocinétique

L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.

Pharmacodynamie

Classe pharmacothérapeutique : ACETYLCYSTEINE - MUCOLYTIQUE
Code ATC : R05CB01

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.