Identification


SOLMUCOL 2,5 POUR CENT, POUDRE ET SIROP POUR SOLUTION BUVABLE , SANS LISTE

Voie ORALE : Poudre et sirop pour solution buvable.

Classe de gestion: non renseignée, apport: ASMR non évalué

Conditionnement inclure les retirés	Prix & remb.	Dispo ville?	Dispo hôpital?	Vendu depuis	Disponibilité	Dispensation	CIP	UCD
30 CUILLERE(S) MESURE dans 1 FLACON(S)	Ville: 4.37 € 0 %		OUI	1998-01-01	PHARMACIE D'OFFICINE	DISPENSATION EN OFFICINE	3432473	9203377

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Nom	Forme	Disponible	Depuis le	Révisé
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Composition


POUDRE

• ACETYLCYSTEINE : 200 MG/8ML (classe chimique ACIDE AMINE)

SIROP

• POTASSIUM SORBATE: 8 MG/8ML (CONSERVATEUR E202)
• EDETATE DISODIQUE: 4 MG/8ML (CONSERVATEUR E202)
• EAU PURIFIEE: QSP 8 ML (SOLVANT)
• SODIUM BENZOATE: 8 MG/8ML (CONSERVATEUR)
• AROME ABRICOT: 16 MG/8ML (AROMATISANT)
• MALTITOL LIQUIDE: 6400 MG/8ML (GLUCIDE)
• SODIUM CITRATE DIHYDRATE: 160 MG/8ML (NEUTRALISANT)
• AROME TROPICAL: 24 MG/8ML (AROMATISANT)

AROME TROPICAL

• MANDARINE ESSENCE (AROMATISANT)
• ALCOOL BENZYLIQUE (CONSERVATEUR)
• ALCOOL ETHYLIQUE (DEGRE NON PRECISE) (SOLVANT)
• TRIACETINE (SOLVANT)
• CITRON ESSENCE (AROMATISANT)
• EAU PURIFIEE (SOLVANT)
• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE) (SOLVANT)
• ORANGE DOUCE ESSENCE (AROMATISANT)
• ETHYLE BUTYRATE (AROMATISANT)
• BENZOIQUE ALDEHYDE (AROMATISANT)
• ALCOOL AMYLIQUE (AROMATISANT)
• HEXENYLE CIS 3 ACETATE (AROMATISANT)
• DECALACTONE GAMMA (AROMATISANT)
• HEXENYLE BUTYRATE (AROMATISANT)

AROME ABRICOT

• ETHYLE ACETATE (AROMATISANT)
• ALCOOL ETHYLIQUE (DEGRE NON PRECISE) (SOLVANT)
• ACETIQUE ACIDE (CONSERVATEUR)
• TRIACETINE (CONSERVATEUR)
• EAU PURIFIEE (SOLVANT)
• BUTYLE ACETATE (AROMATISANT)
• LINALOL (AROMATISANT)
• DECALACTONE GAMMA (AROMATISANT)
• DODECALACTONE GAMMA (AROMATISANT)
• DIETHYLE MALONATE (AROMATISANT)
• ABRICOT INFUSION (AROMATISANT)

Prescription


La dose de charge est de 140 mg/kg.

La dose d'entretien préconisée est de 70mg/kg toutes les 4 heures.

Elle est administrée par sonde gastrique. A défaut, dans un jus de fruit ou un soda, en raison du mauvais goût du médicament.Chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans, la posologie est de 600mg par jour soit 1 cuillère-mesure de 8ml, 3 fois par jour.
Le traitement ne doit pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.

INTOXICATION PAR LE PARACETAMOL

ADULTE :
Adapter la dose
INITIALE

140 MG/KG/ADMINISTRATION en 1 /JOUR



ENTRETIEN

70 MG/KG/ADMINISTRATION en 1 /4 HEURES

TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE

ADULTE :
ENFANT étant A PARTIR DE 7 ANS :
Maximum: 1 CUILLERE(S) MESURE/PRISE JOUR(S) en 3 /JOUR pendant 10
Minimum: CUILLERE(S) MESURE/PRISE JOUR(S)

Indications :

• INTOXICATION PAR LE PARACETAMOL : HORS AMM/EXTRAPOLATION D'AMM (CIM10: Intoxication par dérivés du 4-aminophénol T391 ) : le 1991-08-05 , révisé le 2008-03-20
• TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE : AMM/INDIQUE (CIM10: Non attribuable .. ) : le 1998-04-24 , révisé le 2007-04-26

Contre-indication :

• HYPERSENSIBILITE Ampliation AMM française du 2007-04-30, révisé le 2007-04-30
• INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE le 1999-07-01, révisé le 1999-07-01

Précautions :

• TOUX Ampliation AMM française du 2007-04-30, révisé le 2007-04-30
• AUTRE TRAITEMENT EN COURS Ampliation AMM française du 2007-04-30, révisé le 2007-04-30
• ULCERE GASTRODUODENAL Ampliation AMM française du 2007-04-30, révisé le 2007-04-30
• INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE le 1999-07-05, révisé le 1999-07-05
• AUTRE TRAITEMENT EN COURS le 1999-07-05, révisé le 1999-07-05
• REGIME PAUVRE EN POTASSIUM le 1999-07-05, révisé le 1999-07-05
• EPILEPSIE le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• ENFANT le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• NOURRISSON le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• NOUVEAU-NE le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• ALLAITEMENT le 2000-05-29, révisé le 2000-05-29
• EPILEPSIE le 2002-10-28, révisé le 2002-10-28
• SUJET AGE le 2002-10-28, révisé le 2002-10-28

Manipulation


Administration

UTILISER LA CUILLERE-MESURE
RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION


Voie orale.
Pour la reconstitution de la solution buvable, retirer la languette de sécurité et appuyer avec la paume de la main sur le bouchon-conteneur : la poudre d'acétylcystéine tombe dans le sirop.
Agiter énergiquement pour que la solubilisation du principe actif soit complète. Dévisser le bouchon et verser la quantité de sirop prescrite jusqu'à la ligne correspondante à l'intérieur de la cuillère mesure. Revisser soigneusement le bouchon après chaque prise.
Attention, la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours.


Recommandations






Tolérance








Situations particulières


Conduite:Sans objet (RCP).
Aucune information recensée dans le RCP.

Reproduction:Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risque potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En conséquence, l'allaitement est possible.Aucune information dans le RCP.



Pharmacologie


Pharmacocinétique

L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.

Pharmacodynamie

MUCOLYTIQUE

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.