Identification


CYPROTERONE BIOGARAN 50 MG, COMPRIME SECABLE , LISTE I

Voie ORALE : Comprimé sécable rond blanc gravé BV dans un hexagone sur une face, une barre de fractionnement sur l'autre face.

Classe de gestion: non renseignée, apport: ASMR non évalué


Conditionnement inclure les retirésPrix & remb.Dispo ville?Dispo hôpital?Vendu depuisDisponibilitéDispensationCIPUCD
20 COMPRIME(S) sous PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)Ville:
13.73 € 65 %
OUI2004-01-15PHARMACIE D'OFFICINE, PHARMACIE A USAGE INTERIEUR, ETABLISSEMENT DE SANTEDISPENSATION EN OFFICINE, DISPENSATION A USAGE INTERIEUR34232739257516

Spécialités au nom similaire:




Composition





Prescription


Indications : Contre-indications : Précautions :


Manipulation


Administration



Recommandations






Tolérance



FréquenceÉtiologieEffets indésirables officiellement reconnus:Connu du:Révisé le:
si surdosagesubstance CYPROTERONE ACETATESURDOSAGE EN SUBSTANCE CYPROTERONE ACETATE 2004-01-062006-02-22
fréquentsubstance CYPROTERONE ACETATETROUBLES RENAUX ET GENITO-URINAIRES 1992-12-162008-07-23
fréquentsubstance CYPROTERONE ACETATETROUBLES DU SYSTEME NERVEUX 1992-12-162008-07-23
fréquentclasse ANTIANDROGENETROUBLES RENAUX ET GENITO-URINAIRES 1992-12-162008-07-29
raresubstance CYPROTERONE ACETATETROUBLES MUSCULO-SQUELETTIQUES 2005-08-022008-07-23
raresubstance CYPROTERONE ACETATETROUBLES CARDIO-VASCULAIRES 1992-12-162008-07-23
raresubstance CYPROTERONE ACETATETROUBLES RESPIRATOIRES 2002-06-212006-05-04
raresubstance CYPROTERONE ACETATETROUBLES HEPATO-BILIAIRES 2004-01-022008-07-23





Situations particulières


Conduite:Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.

Reproduction:Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence, chez le foetus mâle, un effet féminisant dose-dépendant de l'acétate de cyprotérone.

En clinique, chez le foetus de sexe masculin, on ne peut exclure ce risque en cas d'administration de ce médicament après le début de la différenciation sexuelle (8 semaines d'aménorrhée jusqu'à environ 17 semaines d'aménorrhée). Toutefois, aucun effet de ce type n'a été rapporté à ce jour sur un nombre limité de grossesses exposées.

Par ailleurs, aucune anomalie particulière des organes génitaux externes n'est décrite à ce jour chez la petite fille exposée in utero.

Il n'y a pas d'argument pour conseiller une interruption de grossesse en cas d'exposition accidentelle. Une surveillance prénatale des organes génitaux des foetus de sexe masculin est recommandée.Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter d'administrer ce médicament chez la femme qui allaite.
Aucune information recensée dans le RCP.



Pharmacologie


Pharmacocinétique

L'acétate de cyprotérone passe dans la circulation plasmatique, l'effet de premier passage hépatique est peu important.
La Cmax est atteinte au bout de 3 à 4 heures.
La demi-vie plasmatique est d'environ 4 heures. L'acétate de cyprotérone présente une certaine affinité pour le tissu adipeux, d'où il est libéré régulièrement pour rejoindre la circulation générale.
Il est éliminé avec une demi-vie de 2 jours environ, après métabolisation principalement hépatique. L'élimination complète, pour 1/3 urinaire et 2/3 fécale, se fait à 80 % sous forme de métabolites dont le plus important est la 15 bêta-hydroxycyprotérone.

Pharmacodynamie

ANTIANDROGENES NON ASSOCIES
Code ATC GO3HAO1

L'acétate de cyprotérone est un progestatif de synthèse anti-androgène et anti-gonadotrope.

L'acétate de cyprotérone, dérivé de la 17 alfa-hydroxyprogestérone, possède avant tout une action antiandrogène. Cet effet spécifique antiandrogénique s'exerce par inhibition compétitive de la liaison de la 5 alfa-dihydrotestostérone à son récepteur cytosolique dans les cellules cibles.

Chez l'homme, l'acétate de cyprotérone empêche l'action des androgènes secrétés par les testicules et les cortico-surrénales sur les organes cibles androgéno-dépendants tels que la prostate.

Chez la femme, l'hyperpilosité pathologique que l'on rencontre dans l'hirsutisme est très réduite, de même que l'hyperlonctionnement des glandes sébacées.

L'action progestative s'exerce au niveau des récepteurs mammaires
et endométriaux, en particulier par une importante transformation sécrétoire de l'endomètre. Il possède également une action antigonadotrope relativement puissante, puisqu'il suffit d'une dose de 1 mg par jour pendant 21 jours par cycle pour inhiber l'ovulation chez la femme.
L'acétate de cyprotérone ne possède pas d'action estrogénique mais un effet antiestrogène. Il n'a pas d'action nocive sur la fonction du cortex surrénalien.