Identification


ACCUSOL 35, SOLUTION POUR HEMOFILTRATION, HEMODIALYSE ET HEMODIAFILTRATION , SANS LISTE

Voie INTRAVEINEUSE : Solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration. Solution limpide et incolore.

Classe de gestion: non renseignée, apport: ASMR non évalué

Conseils :
ALERTE ACCUSOL le 2008-07-25

Conditionnement inclure les retirés	Prix & remb.	Dispo ville?	Dispo hôpital?	Vendu depuis	Disponibilité	Dispensation	CIP	UCD
2 POCHE(S)		NON	OUI	2007-01-15	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR, ETABLISSEMENT DE SANTE	DISPENSATION A USAGE INTERIEUR	3747716	9287606

Spécialités au nom similaire:

Nom	Forme	Disponible	Depuis le	Révisé
ACCUSOL 35 POTASSIUM 2 MMOL/L, SOLUTION POUR HEMOFILTRATION, HEMODIALYSE ET HEMODIAFILTRATION	Solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration. Solution limpide et incolore.		2008-02-08	2008-07-30
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Composition


COMPARTIMENT A

• SODIUM CHLORURE : 7,66 G/L (classe chimique SODIUM DERIVE)
• MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE : 0,136 G/L (classe chimique MAGNESIUM DERIVE)
• CALCIUM CHLORURE DIHYDRATE : 0,343 G/L (classe chimique CALCIUM DERIVE)
• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES (SOLVANT)
• CHLORHYDRIQUE ACIDE (ACIDIFIANT E507)

COMPARTIMENT B

• SODIUM BICARBONATE : 12,9 G/L (classe chimique SODIUM DERIVE)
• SODIUM HYDROXYDE: 0,52 G/L (ALCALINISANT)
• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES (SOLVANT)

SOLUTION FINALE APRES MELANGE

• SODIUM BICARBONATE : 2,94 G/L (classe chimique SODIUM DERIVE)
• SODIUM CHLORURE : 6,14 G/L (classe chimique SODIUM DERIVE)
• MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE : 0,102 G/L (classe chimique MAGNESIUM DERIVE)
• CALCIUM CHLORURE DIHYDRATE : 0,257 G/L (classe chimique CALCIUM DERIVE)
• SODIUM HYDROXYDE (ALCALINISANT)
• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES (SOLVANT)
• CHLORHYDRIQUE ACIDE (ACIDIFIANT E507)

Prescription


Pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration.

* En tant que solution de substitution

La quantité de solution de substitution à administrer à un patient adulte est déterminée par le taux d'ultrafiltration prescrit et est définie de façon individuelle pour chaque cas afin d'assurer un équilibre hydrique et électrolytique adéquat.

- Adultes

. Insuffisance rénale chronique : 7 à 35 ml/kg/heure.

- Personnes âgées : comme pour les adultes.

Les recommandations sur le volume de fluide peuvent être ajustées par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.

Ce médicament est administré dans la circulation sanguine extracorporelle en mode pré- ou post-dilution selon la prescription du médecin.


* En tant que solution de dialyse

Le mode et la fréquence du traitement, le volume de l'échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être déterminés par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.Pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration.

* En tant que solution de substitution

La quantité de solution de substitution à administrer à un patient adulte est déterminée par le taux d'ultrafiltration prescrit et est définie de façon individuelle pour chaque cas afin d'assurer un équilibre hydrique et électrolytique adéquat.

- Adultes

. Insuffisance rénale aiguë : 20 à 35 ml/kg/heure.

- Personnes âgées : comme pour les adultes.

Les recommandations sur le volume de fluide peuvent être ajustées par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.

Ce médicament est administré dans la circulation sanguine extracorporelle en mode pré- ou post-dilution selon la prescription du médecin.


* En tant que solution de dialyse

Le mode et la fréquence du traitement, le volume de l'échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être déterminés par le médecin traitant en fonction de l'état clinique du patient.

HEMODIALYSE

HEMODIAFILTRATION

HEMOFILTRATION

EN CAS D'INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
ADULTE :
SUJET AGE :
Adapter la dose
Maximum: 35 ML/KG/HEURE
Minimum: 7 ML/KG/HEURE

HEMODIALYSE

HEMODIAFILTRATION

HEMOFILTRATION

EN CAS D'INSUFFISANCE RENALE AIGUE
ADULTE :
SUJET AGE :
Adapter la dose
Maximum: 35 ML/KG/HEURE
Minimum: 20 ML/KG/HEURE

Indications :

• HEMODIAFILTRATION : AMM/INDIQUE (CIM10: Non concerné . ) : le 2008-02-08 , révisé le 2008-02-08
• HEMODIALYSE : AMM/INDIQUE (CIM10: Non concerné . ) : le 2008-02-08 , révisé le 2008-02-08
• HEMOFILTRATION : AMM/INDIQUE (CIM10: Non concerné . ) : le 2008-02-08 , révisé le 2008-02-08

Contre-indications :

• HYPOKALIEMIE Ampliation AMM française du 2008-02-08, révisé le 2008-02-08
• ALCALOSE Ampliation AMM française du 2008-02-08, révisé le 2008-02-08
• INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE Ampliation AMM française du 2008-02-08, révisé le 2008-02-08
• TROUBLE CIRCULATOIRE Ampliation AMM française du 2008-02-08, révisé le 2008-02-08
• AUTRE TRAITEMENT EN COURS Ampliation AMM française du 2008-02-08, révisé le 2008-02-08
• HYPERSENSIBILITE le 2008-06-12, révisé le 2008-06-12

Précaution :

• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN Ampliation AMM française du 2008-02-08, révisé le 2008-02-08

Manipulation


Administration



Recommandations






Tolérance

Fréquence	Étiologie	Effets indésirables officiellement reconnus:		Connu du:	Révisé le:
si surdosage	classe HEMOFILTRATION	SURDOSAGE EN CLASSE HEMOFILTRATION	TETANIE SURCHARGE CIRCULATOIRE INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE	2003-10-17	2008-06-16
fréquent	classe HEMODIALYSE	TROUBLES DE L'ETAT GENERAL	HYPOTENSION ARTERIELLE CRAMPE MUSCULAIRE NAUSEE VOMISSEMENT	2003-10-17	2008-06-16
Nature : * ACCUSOL Les effets indésirables indiqués sont les effets indésirables observés observés dans la littérature. A ce jour, aucun effet indésirable ne se base sur l'expérience post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (> 1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000). - Revue de la littérature Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent être observés avec les solutions d'hémofiltration et d'hémodialyse : . Ceux liés à la procédure peuvent comprendre : nausées, vomissements, crampes musculaires, hypotension et infection. . Ceux liés à la solution peuvent comprendre : déséquilibres électrolytique et/ou hydrique, hypotension. * HEMOBIEF Ce sont ceux de l'hémodialyse et de l"hémofiltration : - hypotension, - syndrome de déséquilibre des hémodialysés. * HEMOSOL Certains effets indésirables liés au traitement par la dialyse peuvent survenir, comme par exemple : nausées, vomissements, crampes musculaires et hypotension. Des troubles hydro-électrolytiques peuvent être observés. Une attention particulière doit être apportée aux patients ayant une hypokaliémie puisque cette solution ne contient pas de potassium (voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi). * MULTIBIC Les effets indésirables tels que nausées, vomissements, crampes musculaires et hypotension, peuvent provenir du mode de traitement lui-même ou peuvent être induits par la solution de substitution. En général, la solution pour hémofiltration au tampon bicarbonate est bien tolérée. * PRISMASOL Certains effets indésirables peuvent avoir pour origine l'utilisation de la solution ou le traitement. Les solutions pour hémofiltration et hémodialyse à base de tampon bicarbonate sont généralement bien tolérées. Aucun effet secondaire ou indésirable, lié à l'utilisation potentielle de solutions pour hémofiltration et hémodialyse à base de tampon bicarbonate, n'a été rapporté. Cependant les effets indésirables suivants peuvent se produire : troubles hydroélectrolytiques. D'autres effets indésirables liés au traitement par la dialyse (hémofiltration et hémodialyse) peuvent survenir, comme par exemple : nausées, vomissements, crampes musculaires et hypotension. Délai : Une attention particulière doit être apportée aux patients ayant une hypokaliémie quand la solution de dialyse utilisée ne contient pas de potassium.
	substance SODIUM BICARBONATE	TROUBLES SYSTEMES SANGUIN ET LYMPHATIQUE	EMBOLIE PULMONAIRE CIVD (COAG INTRAVASCUL DISSEMINEE) SAIGNEMENT / HEMORRAGIE	2008-02-08	2008-06-13
Nature : Les effets indésirables indiqués sont les effets indésirables observés dans la littérature. A ce jour, aucun effet indésirable ne se base sur l'expérience post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (> 1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000). * Revue de la littérature Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent être observés avec les solutions d'hémofiltration et d'hémodialyse : · Ceux liés à la procédure peuvent comprendre : saignements, coagulation et embolie gazeuse.
	classe ASSOCIATION	TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION	HYPERTENSION ARTERIELLE	2008-02-08	2008-06-09
Nature : * ACCUSOL Les effets indésirables indiqués sont les effets indésirables observés lors d'essais cliniques et qui ont été évalués par l'investigateur comme reliés à ce médicament et ceux observés dans la littérature. A ce jour, aucun effet indésirable ne se base sur l'expérience post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (> 1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000). -> Études cliniques - Troubles du métabolisme et de la nutrition . Rare : hypoglycémie (liée à la procédure et à la solution). -> Revue de la littérature Les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent être observés avec les solutions d'hémofiltration et d'hémodialyse : · Ceux liés à la solution peuvent comprendre: alcalose métabolique, déséquilibres électrolytique et/ou hydrique, hypophosphatémie, hypoglycémie, hypo- et hypervolémie, hypertension. * MULTBIC Les effets indésirables tels que l'hypertension, peuvent provenir du mode de traitement lui-même ou peuvent être induits par la solution de substitution. En général, la solution pour hémofiltration au tampon bicarbonate est bien tolérée. Cependant, les effets secondaires potentiels suivants, liés au traitement, peuvent être rencontrés : - hyperhydratation ou hypohydratation, - désordres électrolytiques (ex : hypokaliémie), - hypophosphatémie, - hyperglycémie, - alcalose métabolique.

Fréquence	Étiologie	Effets indésirables possibles:		Connu du:	Révisé le:
si surdosage	classe MAGNESIUM DERIVE	SURDOSAGE EN CLASSE MAGNESIUM DERIVE	BRADYCARDIE MYASTHENIE FLUSH FAIBLESSE MUSCULAIRE POLYDIPSIE ANURIE COMA CONFUSION MENTALE BLOCAGE NEUROMUSCULAIRE DEPRESSION RESPIRATOIRE HYPOTENSION ARTERIELLE ARYTHMIE VASODILATATION PERIPHERIQUE NAUSEE VOMISSEMENT COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE ARRET CARDIAQUE ARRET RESPIRATOIRE INSUFFISANCE RESPIRATOIRE DYSPNEE PARALYSIE LANGAGE TROUBLE SOMNOLENCE DIURNE BOUFFEE VASOMOTRICE HYPOREFLEXIE AREFLEXIE	1992-12-01	2008-10-02
si surdosage	substance POTASSIUM LACTATE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE POTASSIUM LACTATE	INSUFFISANCE CARDIAQUE FAIBLESSE MUSCULAIRE COMA CONVULSION DEPRESSION RESPIRATOIRE DYSPNEE OEDEME AIGU DU POUMON	1999-12-13	2008-10-06
Conduite à tenir : Le traitement d'un surdosage en bicarbonates consiste en la correction de la balance hydroélectrolytique.
si surdosage	substance SODIUM BICARBONATE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE SODIUM BICARBONATE	AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP	2002-11-04	2003-03-03
si surdosage	substance SODIUM CHLORURE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE SODIUM CHLORURE	FAIBLESSE MUSCULAIRE NERVOSITE ATTEINTE RENALE AGITATION INSUFFISANCE RENALE AIGUE ASTHENIE HYPOTENSION ARTERIELLE DECES / MORTALITE COMA CONVULSION RAIDEUR MUSCULAIRE HYPERTONIE MUSCULAIRE MALAISE / LIPOTHYMIE IRRITABILITE PARESTHESIE VERTIGE / ETOURDISSEMENT CEPHALEE ARRET RESPIRATOIRE OEDEME PERIPHERIQUE OEDEME PULMONAIRE INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE HYPERTENSION ARTERIELLE TACHYCARDIE FIEVRE HYPERSUDATION SECHERESSE OCULAIRE SECHERESSE BUCCALE POLYDIPSIE DOULEUR ABDOMINALE DIARRHEE NAUSEE VOMISSEMENT	2002-12-23	2008-10-21
si surdosage	substance SODIUM BICARBONATE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE SODIUM BICARBONATE	DISTENSION ABDOMINALE	2005-06-17	2006-10-25
Conduite à tenir : * GAVISCON En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. * GAVISCONELL Aucune information recensée dans le RCP.
si surdosage	substance SODIUM CHLORURE	SURDOSAGE EN SUBSTANCE SODIUM CHLORURE	AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP	2005-09-27
fréquent	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES MENTAUX ET DU COMPORTEMENT	PANIQUE ANXIETE	2005-02-23	2008-09-29
Nature : * RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE Aucune information recensée dans le RCP. * RINGER LACTATE FRESENIUS, PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide. * RINGER LACTATE VIAFLO Lors de l'administration de cette solution, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme étant : Fréquents : Les perfusions de lactate induisent fréquemment des sentiments d'anxiété et quelques cas de crises de panique ont été observés. En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être interrompue. Commentaire : Avec les solutions de Ringer Lactate, des troubles mentaux et du comportement peuvent être observés : les perfusions de lactate induisent fréquemment des sentiments d'anxiété et quelques cas de crises de panique ont été observés.
fréquent	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES RESPIRATOIRES	INSUFFISANCE RESPIRATOIRE DYSPNEE BRONCHOSPASME / ASTHME ETERNUEMENTS TOUX CONGESTION NASALE	2005-02-23	2008-09-29
Nature : * RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE Aucune information recensée dans le RCP. * RINGER LACTATE FRESENIUS, PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide. * RINGER LACTATE VIAFLO Lors de l'administration de cette solution, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme étant : Très fréquents : - Congestion nasale, toux, éternuements, bronchospasme et/ou difficulté respiratoire. En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être interrompue. Commentaire : Avec les solutions de Ringer Lactate, des effets indésirables respiratoires peuvent être observés : congestion nasale, toux, éternuements, bronchospasme et/ou difficulté respiratoire.
fréquent	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DES ORGANES DES SENS	IRRITATION OCULAIRE	1997-12-19	2007-07-26
Nature : Il existe une possibilité de légères irritations oculaires avec ce médicament.
fréquent	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DE L'ETAT GENERAL	THROMBOPHLEBITE THROMBOSE VEINEUSE VEINITE INFLAMMATION LOCALE AU POINT D'INJECTION CATHETER INFECTION INFECTION CUTANEE REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION FIEVRE	2005-02-23	2008-09-29
Nature : * RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE Aucune information recensée dans le RCP. * RINGER LACTATE FRESENIUS, PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide. * RINGER LACTATE VIAFLO Les effets indésirables peuvent être associés a la technique d'administration et ils incluent réaction fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie. Les effets indésirables peuvent être associés aux médicaments ajoutés à la solution la nature de l'additif déterminera la possibilité de survenue d'autres effets indésirables. En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être interrompue. Commentaire : Avec les solutions de Ringer Lactate, des troubles généraux liés à la technique d'administration peuvent être observés. Les effets indésirables peuvent être associés a la technique d'administration et ils incluent réaction fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie. Les effets indésirables peuvent être associés aux médicaments ajoutés à la solution la nature de l'additif déterminera la possibilité de survenue d'autres effets indésirables.
fréquent	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE	OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME OEDEME LARYNGE AIGU OEDEME FACIAL OEDEME ORBITAIRE OEDEME CUTANE PRURIT ERUPTION CUTANEE URTICAIRE CHOC ANAPHYLACTIQUE ANAPHYLAXIE REACTION ALLERGIQUE	2005-02-23	2008-09-29
Nature : * RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE Aucune information recensée dans le RCP. * RINGER LACTATE FRESENIUS, PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide. * RINGER LACTATE VIAFLO Lors de l'administration de cette solution, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme étant : Très fréquents : - Réactions allergiques ou symptômes anaphylactiques/analphylactoïdes tels qu'urticaire localisée ou généralisée, rash cutané, érythème et démangeaison/prurit ; oedème cutané, oedème périorbital, facial et/ou laryngé (oedème de Quincke). Fréquents : - La survenue de prurit a été rapportée chez près de 10 % des patients ayant reçu cette solution. En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être interrompue. Commentaire : Avec les solutions de Ringer Lactate, des effets indésirables immunoallergiques suivants peuvent être observés : réactions allergiques ou symptômes anaphylactiques/anaphylactoïdes tels qu'urticaire localisée ou généralisée, rash cutané, érythème et démangeaison/prurit ; oedème cutané, oedème périorbital, facial et ou laryngé (oedème de Quincke), prurit.
fréquent	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES	BRADYCARDIE TACHYCARDIE DOULEUR / OPPRESSION THORACIQUE	2005-02-23	2008-09-29
Nature : * RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE Aucune information recensée dans le RCP. * RINGER LACTATE FRESENIUS, PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide. * RINGER LACTATE VIAFLO Lors de l'administration de cette solution, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme étant : Fréquents : - oppression thoracique, douleur thoracique, avec tachycardie ou bradycardie. En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être interrompue. Commentaire : Avec les solutions de Ringer Lactate, des effets indésirables cardiovasculaires suivants peuvent être observés : oppression thoracique, douleur thoracique, avec tachycardie ou bradycardie.
rare	substance MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE	TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION	DECES / MORTALITE	2003-08-20	2008-10-02
Nature : Avec les sels de magnésium, une hypermagnésémie potentiellement létale peut survenir en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection très(trop) rapide.
rare	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION	INSUFFISANCE CARDIAQUE CONVULSION NAUSEE VOMISSEMENT FRISSON OEDEME PULMONAIRE SURCHARGE CIRCULATOIRE OEDEME	2001-06-21	2008-09-29
Nature : * RINGER LACTATE AGUETTANT Risque d'alcalose métabolique, en cas d'excès d'apport ou d'altération du métabolisme des lactates. * RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE Aucune information recensée dans le RCP. * RINGER LACTATE FRESENIUS Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou d'administration trop rapide. Lors de l'administration de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés : - Troubles généraux et anomalies au site d'administration : oedème dû à une surcharge hydro-sodée (fréquence indéterminée). * RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou d'administration trop rapide. Risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée. Risque d'alcalose métabolique en cas d'excès d'apport d'ions lactates ou d'altération du métabolisme des lactates. * RINGER LACTATE VIAFLO Lors de l'administration de cette solution, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme étant : Fréquents : - Une hyperhydratation et une insuffisance cardiaque sont très fréquentes chez les patients atteints de troubles cardiaques ou d'oedème pulmonaire. - Des désordres électrolytiques ont également été très fréquemment rapportés. - L'alcalose induite par le lactate peut favoriser la survenue de crises d'épilepsie mais ceci demeure peu fréquent. En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être interrompue. Commentaire : Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide. Il existe un risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée. Il existe un risque d'alcalose métabolique, en cas d'excès d'apport ou d'altération du métabolisme des lactates. Il existe un risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre comme une insuffisance cardiaque. Il existe un risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés. L'alcalose induite par le lactate peut potentialiser la survenue de crises d'épilepsie mais ceci demeure peu fréquent. Ces solutions de Ringer lactate, contenant du potassium, la kaliémie doit être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique.
rare	substance SODIUM BICARBONATE	TROUBLES DE LA PEAU ET DES APPENDICES	REACTION ALLERGIQUE BRONCHOSPASME / ASTHME URTICAIRE	2005-06-17	2006-08-10
Nature : De rares manifestations allergiques telles qu'urticaire ou bronchospasme ont été rarement observées chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament. * ALGINATE BICAR SODIUM TEVA SUSP BUV Sans objet (RCP).
rare	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION	DEMYELINISATION OEDEME AIGU DU POUMON OEDEME PULMONAIRE OEDEME PERIPHERIQUE	2002-12-23	2008-10-21
Nature : * Chlorure de sodium 0,9 % L'utilisation de solutions de chlorure de sodium peut induire une hypernatrémie et une hyperchlorémie. * Chlorure de sodium 0,9 % AGT, VIAFLO Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent hypervolémie. Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage. Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures corectives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. * Chlorure de sodium 0,9 % FRF L'utilisation de solutions de chlorure de sodium peut induire une hypernatrémie et une hyperchlorémie. * Chlorure de sodium 0,9 % MACOPHARMA Les effets indésirables généraux liés à l'hypernatrémie sont décrits dans la rubrique "Surdosage". * Chlorure de sodium 0,9 % PERFUFLAC Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage. Lorsque le chlorure de sodium 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. * Chlorure de sodium 0,9 % PCA Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation. * Chlorure de sodium 5,85 %, 10 % et 20 % Risque d'oedème pulmonaire et périphérique si la perfusion est trop rapide ou trop abondante. * Chlorure de sodium 0,9 % PROAMP L'administration de doses importantes peut donner lieu à une accumulation de sodium, à des oedèmes et à une acidose hyperchlorémique. Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures corectives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. * Chlorure de sodium 5,85 %, 10 %, 20 % PROAMP - Troubles généraux au site d'administration . Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant). . Risque d'oedème pulmonaire et périphérique et risque de développement d'un syndrome de démyélinisation osmotique (Cf. rubrique "Surdosage") si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante. * Chlorure de sodium 0,9% RENAUDIN Aucune information recensée dans le RCP. * Chlorure de sodium 10% RENAUDIN Aucune information recensée dans le RCP. Commentaire : Les solutions injectables de chlorure de sodium peuvent entraîner un risque d'oedème pulmonaire et périphérique. Une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypervolémie peuvent être observées. Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation.
rare	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DE L'ETAT GENERAL	VEINITE DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION	2002-12-23	2008-10-21
Nature : * Chlorure de sodium 0,9% RENAUDIN Aucune information recensée dans le RCP. Commentaire : Les solutions injectables hypertoniques de chlorure de sodium peuvent entraîner une douleur locale au point d'injection et une irritiation veineuse en cas de dilution non respectée.
rare	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DE L'ETAT GENERAL	THROMBOPHLEBITE THROMBOSE VEINEUSE VEINITE CATHETER INFECTION DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION FIEVRE	2004-03-19	2008-10-21
Nature : * Chlorure de sodium 0,9 % En cas de perfusion par voie périphérique sur une longue durée, il peut apparaître une thrombophlébite. * Chlorure de sodium 0,9 % AGT, VIAFLO Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie. Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage. Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures corectives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. * Chlorure de sodium 0,9 % FRF En cas de perfusion par voie périphérique sur une longue durée, il peut apparaître une thrombophlébite. * Chlorure de sodium 0,9 % MACOPHARMA Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie. Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l'additif utilisé. En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition de signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins. * Chlorure de sodium 0,9 % PERFUFLAC Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent : réponse fébrile, infection au niveau d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, et extravasation. Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage. Lorsque le chlorure de sodium 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. * Chlorure de sodium 0,9 % PCA Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation. * Chlorure de sodium 0,9 % PROAMP - Troubles généraux au site d'administration . Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent : fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation. Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures corectives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin. * Chlorure de sodium 5,85 %, 10 %, 20 % PROAMP - Troubles généraux au site d'administration . Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent : fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant). Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage. * Chlorure de sodium 0,9% RENAUDIN Aucune information recensée dans le RCP. * Chlorure de sodium 0,9% RENAUDIN Aucune information recensée dans le RCP. Commentaire : Avec les solutions de chlorure de sodium, des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie. Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits en surdosage. Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. Conduite à tenir : En cas d'ajout de médicament et de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.
rare	classe MAGNESIUM DERIVE	TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX	ILEUS PARALYTIQUE FLATULENCE / METEORISME DOULEUR ABDOMINALE DIARRHEE	1992-12-01	2008-10-16
Nature : * Magnésium carbonate, sulfate, pidolate Le magnésium peut provoquer des diarrhées et des douleurs abdominales. * Association magnesium carbonate - calcium carbonate Effets indésirables liés au magnésium : Possibilité de diarrhées à forte dose. * Magnésium + famotidine (PEPCIDDUO) Les effets indésirables suivants sont généralement attribués aux antiacides à base de sels de magnésium : changement de la fréquence et de la consistance des selles, ballonnements et pesanteurs. Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents sont les diarrhées (0,4 %). * Magnésium + pyridoxine (MAGNE B6) Des diarrhées et des douleurs abdominales ont été rapportées. * Association magnésium gluconate + calcium glycérophosphate Aucune information recensée dans le RCP. * Magnésium hydroxyde + aluminium oxyde Possibilité de troubles du transit (diarrhée). * Magnésium sulfate trihydrate Diarrhées. Douleurs abdominales * Associaton magnésium hydroxyde + aluminium oxyde hydratée + calcium carbonate Effets indésirables liés au magnésium : Risque de diarrhée à forte dose. * Magnésium thiosulfate + choline chlorure + sodium thiosulfate Risque de diarrhée à forte dose. * Magnésium thiosulfate + calcium carbonate + calcium gluconate + sodium thiosulfate Risque de diarrhée à forte dose. * Magnésium thiosulfate + sodium thiosulfate Risque de diarrhée à forte dose. * ISOFUNDINE Bien que les sels de magnésium par voie orale stimulent le péristaltisme, l'iléus paralytique n'a été que rarement rapporté après perfusion intraveineuse de sulfate de magnésium. Commentaire : Le magnésium peut provoquer des diarrhées et des douleurs abdominales. Une hypermagnésémie est rare après administration orale de sels de magnésium, sauf en cas d'insuffisance rénale. Réf. : Martindale The Complete Drug Reference, 34ème ed. The pharmaceutical Press, London 2005 : 1228.
rare	substance SODIUM BICARBONATE	TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION		1993-02-17	2008-10-06
Nature : * Sodium bicarbonate Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.
rare	classe MAGNESIUM DERIVE	TROUBLES DE LA PEAU ET DES APPENDICES	REACTION ALLERGIQUE URTICAIRE VASODILATATION CUTANEE DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION	1993-07-28	2008-10-02
Nature : * Magnesium chlorure 10%, magnesium sulfate 15% Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur. * ISOFUNDINE Des réactions d'hypersensibilité caractérisées par un urticaire ont été décrites de façon occasionnelle après une administration intraveineuse de sels de magnésium. Commentaire : L'administration de sels de magnésium peut entraîner une douleur au point d'injection, une vasodilatation avec sensation de chaleur. Des réactions d'hypersensibilité caractérisées par un urticaire ont été observées chez deux femmes traitées par du sulfate de magnésium intraveineux. Réf. : Martindale -The complete drug reference- 34ème ed. The Pharmaceutical Press, London 2005 : 1227.
	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DE LA PEAU ET DES APPENDICES	AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP	2001-05-31	2003-03-03
Nature : Aucune information recensée dans le RCP.
	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DE LA PEAU ET DES APPENDICES	AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP	2001-05-31	2003-03-03
Nature : Aucune information recensée dans le RCP.
	substance POTASSIUM LACTATE	TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION		1994-09-20	2008-10-06
Nature : En cas d'apports excessifs de bicarbonate (ou de sels se métabolisant en bicarbonates : citrate, acétate, lactate), une alcalose métabolique et une hypokaliémie peuvent survenir. * Sodium bicarbonate Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.
	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DE L'ETAT GENERAL	AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP	1998-05-12	2007-07-26
Nature : Aucune information recensée dans le RCP.
	substance SODIUM CHLORURE	TROUBLES DE L'ETAT GENERAL	AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP	2005-09-27
Nature : Aucune information recensée dans le RCP.
	substance SODIUM BICARBONATE	TROUBLES DE L'ETAT GENERAL	AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP	2002-11-04	2003-03-03
Nature : Aucune information recensée dans le RCP.

Situations particulières


Conduite:Sans objet.

Reproduction:Aucune expérience clinique ou préclinique de l'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse n'est disponible à ce jour. Ce médicament ne doit être administré aux femmes enceintes que si clairement nécessaire.Aucune expérience clinique ou préclinique de l'utilisation de ce médicament au cours de l'allaitement n'est disponible à ce jour. Ce médicament ne doit être administré aux femmes allaitantes que si clairement nécessaire.Aucune information recensée dans le RCP.



Pharmacologie


Pharmacocinétique

Sans objet car les substances actives de ce médicament sont pharmacologiquement inactives et proches des concentrations physiologiques du plasma.

Pharmacodynamie

Classe pharmacothérapeutique : Hémofiltrats.

Code ATC : B05ZB.

Ce médicament est pharmacologiquement inactif. La solution est composée d'ions dont les concentrations sont identiques à celles physiologiques du plasma.

En tant que solution de substitution, ce médicament fournit une source continue d'électrolytes et d'eau pour hydratation et agit comme un agent alcalinisant.

En tant que solution de dialyse, ce médicament élimine les déchets métaboliques dans le sang et aide à contrôler les déséquilibres électrolytiques sériques et/ou hydriques.