La posologie usuelle chez l'adulte et l'enfant à partir de 7 ans est de 600 mg par jour,en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.Chez l'enfant de 2 à 7 ans, la posologie usuelle est de 400 mg par jour répartis en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
Cette forme dosée à 200 mg n'est pas adaptée à la délivrance de la posologie aéquate pour un âge inférieur à 2 ans.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.Chez l'enfant jusqu'à 2 ans, la posologie usuelle est de 1/2 sachet/prise (100mg), 2 fois par jour.La dose de charge est de 140 mg/kg.
La dose d'entretien préconisée est de 70mg/kg toutes les 4 heures.
Elle est administrée par sonde gastrique. A défaut, dans un jus de fruit ou un soda, en raison du mauvais goût du médicament.
INTOXICATION PAR LE PARACETAMOL : HORS AMM/EXTRAPOLATION D'AMM (CIM10: Intoxication par dérivés du 4-aminophénol T391 ) : le 1991-08-05 , révisé le 2008-03-20
Boire immédiatement après dissolution complète du contenu du sachet dans un verre d'eau, de lait ou de jus de fruit.
En cas d'oubli de prise, ne pas doubler la dose.
Tolérance
Situations particulières
Conduite:Sans objet (RCP). Aucune information recensée dans le RCP.
Reproduction:Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risque potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.Aucune information dans le RCP.
Pharmacologie
Pharmacocinétique
L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.
Pharmacodynamie
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle excerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.